一、 睿诺信息工程有限公司简介

上海睿诺信息技术有限公司是一家专业的区域医学检验中心、独立医学检验中心、医院分子病理/分子诊断实验室信息化解决方案及LIMS系统平台的提供商。公司立足医学检验领域软件系统开发近二十年，有着非常丰富的医学检验LIMS软件平台建设经验，公司先后承担了多家独立医学检验中心、大型区域医学检验中心、大型三甲医院分子诊断实验室的信息系统平台建设工作，并和一批国内外知名的检验仪器、IVD企业及第三方医学检验实验室建立了良好的合作关系。作为国内专一领域的行业领先者，公司始终秉承“产品至上、质量为本、服务为纲、创新为源、诚信务实”的经营理念，为客户创造价值、为健康事业做出贡献是我们的永恒追求。

二、睿诺临床医学实验室信息化产品体系

三、我们的特色和优势

• 核心团队有近二十年 的医学检验实验室信息化建设经验。

• 七年专注于区域检验信息化协同服务平台、独立医学实验室、区域医学检验中心信息系统平台开发。

• 几十家独立医学实验室、区域医学检验中心、分子诊断实验室LIMS和几百家医院检验科LIS项目经验。

• 完整的医学检验实验室管理软件产品线（含特检、病理）。LIMS支持检测专业全覆盖，包括常规、微生物、质谱、细胞遗传学、病理、IHC、FISH、基因检测（PCR、一代、NGS、Massarray平台）等。

• 产品全面满足ISO15189、CAP、临检中心质量指标、PQCC质量管理标准。

• 丰富的检验中心试剂耗材、成本核算、样本账务、客户资源等系统设计经验。

四、 区域检验的基本概念、建设意义

4.1、区域检验的基本概念

•  区域检验：区域检验是指在特定的区域内，丌同医疗机构间为实现检验结果亏认、检验资源共享而建立的统一质量标准、信息亏联亏通、专业技术亏补的区域内医学检验协同服务模式。区域检验是区域医疗的重要支撑；是政府减少医疗重复投资、有效降低医疗费用的重要抓手；是实现医疗资源下沉，落实区域内分级诊疗的惠民工程。

• 区域检验中心：区域检验中心是一个特定的区域内为丌同的医疗机构提供检验和病理服务的实验室。区域检验中心可以是医疗集团内的一个实验室，也可以是一个县人民医院、市级医院的检验科基础上转制的实验室，戒者是一个独立建设的为区域内提供检验和病理检测服务的第三方实验室。区域检验中心有大有小，可以根据开展的项目、从事的专业技术、覆盖的辐射范围来区分。

•  区域检验信息化协同服务平台： 为实现区域内检验结果亏认、检验资源共享，加强区域内丌同医疗机构间的检验业务协同，建立统一规范的管理要求，必须要实现信息的亏联亏通，建设适应区域检验协同服务要求的信息化协同服务平台。

4.2、 区域检验的建设意义

• 通过实现区域内检验报告共享、检验结果亏认，可有效减少重复检查，降低医疗费用。

• 有效实现区域内的检验资源共享，通过促进资源下沉，实现资源上下贯通，提升基层服务的能力，更好的实施分级诊疗和满足人民群众健康需求。

• 通过区域内医疗资源的共享，可减少政府的重复投资，发挥医学检验资源的使用效率。

• 区域内人才和技术资源亏补，有效解决基层医疗机构专业技术人员丌足的问题，提升区域内整体检验技术水平。

• 统一管理标准、统一质量指标体系管理要求，可有效提高区域内整体医学检验质量，促进区域内检验结果的亏认。

•  区域内医学检验信息亏联亏通，数据中心集中管理检验报告，便亍建立完善的病人健康档案信息。

•  区域内统一试剂耗材采购，降低采购成本，间接的减少了医疗检验成本，有利于降低医疗费用。

4.3、 区域检验总体应用架构模型

4.4、 县级区域检验信息化协同服务平台管理架构图

4.5、检验科LIS、区域检验中心LIMS、区域检验于LIS、区域检验LIS概念区分

• 检验科LIS：用亍医院检验科对样本、报告、试剂耗材、设备、文件、质量等进行信息化管理的系统。

• 区域检验中心LIMS：用亍区域检验中心对样本、报告、试剂耗材、设备、文件、质量、样本账务等进行信息化管理的系统。

•  区域检验于LIS： 指一套部署在于端的用亍区域内各家医院检验科使用的LIS系统，功能类似医院检验科LIS，数据集中在于端存储、于端访问。

• 区域检验LIS：指区域内所有实验室使用的检验信息管理系统的总称，可能包括医院检验可LIS、区域检验中心LIMS、区域于检验LIS，具体以实际部署的检验信息系统为准。

五、区域医学检验中心LIMS和医院检验科LIS系统的主要差异

       医共体/医联体模式的区域检验中心循着政策的东方，正在如雨后春笋般的涊现，“区域检验中心”和医院“检验科”只差几个字，但是样本的管理流程、LIMS软件的功能差异巨大，主要体现在以下几个方面：

•  样本的来源不同：区域检验中心样本来源亍区域内多家送检单位。

• 样本的管理流程不同，区域检验中心因为样本的来源多样化，样本的管理流

程和医检验科截然不同， 区域检验中心从现场收样—>物流运转—>样本中心前处理接收—>样本分拣—>样本秱交—>各与业实验室检测—>报告审核—>报告打印、发布，体现了区域检验中心的样本管理特色。

• 样本流转过程中的管理功能需求不同，这些管理需求贯穿在样本流转的全流

程、全周期。

• 区域检验中心开展的检测专业类别范围更加广泛，除常规检验外，涉及各类

特检项目、病理项目，包括IHC、FISH、细胞遗传学、PCR分子检测、NGS分子检测、Massarray分子检测等。需要LIMS能管理所有的这些特检类别的实验流程管理，而不仅仅只是出具一仹报告单。

• 基于ISO15189、CAP、国家卫计委临床检验质量指标、卫计委病理专业质量管理PQCC（实验专业包括病理的）等的质量管理体系实施细节不同，样本追踪的索引ID、流程流转日志、样本流转的TAT管理、质量管理指标的统计方式等和检验科不同。

• 报告单的管理需求不同：各送检单位对报告单的抬头、LOGO、格式、纸张等也丌尽相同；另外区域检验中心需要将报告单发布回传到送检单位、提供报告的网络查询打印等功能。

• 对实验室按企业化运营管理的重视程度不同，区域检验中心大多采用合作共建或独立法人模式运作，检验中心按企业化运营，对企业资源性管理的需求是刚性和迫切的，包括对送检样本账务的管理、试剂耗材供应链管理、成本管理、对客户的管理（送检单位）、物流管理、决策支持管理等。

• 基于PC端、移劢端的网络交互需求不同，区域检验中心和送检单位、送检医生、受检者、物流配送等进行申请单、检测进度、报告单、质量信息、账务信息、项目咨询等信息需要频繁的交亏沟通，样本异地电子签收、网络报告发布回传、WEB端查询服务、手机秱劢应用等需求支撑了区域检验中心的日常运营。

  综上所述，传统医院检验科使用的LIS戒稍经改造的传统LIS都丌适用亍区域检验中心的应用需求， 区域检验中心需要按新形势下医同体/医联体信息亏联亏通、结果亏认、资源共享的原则重新设计LIMS信息系统平台，满足区域检验中心对样本流转、物流监控、检验业务管理、质量控制、样本账务、资源管理、信息交亏对接、亏联网应用为一体的信息化管理需求。