Ø 区域检验:区域检验是指在特定的区域内,不同医疗机构间为实现检验结果互认、检验资源共享而建立的统一质量标准、信息互联互通、专业技术互补的区域内医学检验协同服务模式。区域检验是区域医疗的重要支撑;是政府减少医疗重复投资、有效降低医疗费用的重要抓手;是实现医疗资源下沉,落实区域内分级诊疗的惠民工程。
Ø 区域检验中心:区域检验中心是一个特定的区域内为不同的医疗机构提供检验和病理服务的实验室。区域检验中心可以是医疗集团内的一个实验室,也可以是一个县人民医院、市级医院的检验科基础上转制的实验室,或者是一个独立建设的为区域内提供检验和病理检测服务的第三方实验室。区域检验中心有大有小,可以根据开展的项目、从事的专业技术、覆盖的辐射范围来区分。
Ø 区域检验信息化协同服务平台: 为实现区域内检验结果互认、检验资源共享,加强区域内不同医疗机构间的检验业务协同,建立统一规范的管理要求,必须要实现信息的互联互通,建设适应区域检验协同服务要求的信息化协同服务平台。
1.4、区域医学检验中心LIMS和医院检验科LIS系统的主要差异
医共体/医联体模式的区域检验中心循着政策的东方,正在如雨后春笋般的涌现,“区域检验中心”和医院“检验科”只差几个字,但是样本的管理流程、LIMS软件的功能差异巨大,主要体现在以下几个方面:
Ø 样本的来源不同:区域检验中心样本来源于区域内多家送检单位。
Ø 样本的管理流程不同,区域检验中心因为样本的来源多样化,样本的管理流程和医检验科截然不同, 区域检验中心从现场收样—>物流运转—>样本中心前处理接收—>样本分拣—>样本移交—>各专业实验室检测—>报告审核—>报告打印、发布,体现了区域检验中心的样本管理特色。
Ø 样本流转过程中的管理功能需求不同,这些管理需求贯穿在样本流转的全流程、全周期。
Ø 区域检验中心开展的检测专业类别范围更加广泛,除常规检验外,涉及各类病理项目、特检项目,包括IHC、FISH、细胞遗传学、PCR分子检测、NGS分子检测、Massarray分子检测等。需要LIMS能管理所有的这些特检项目的实验流程,而不仅仅只是出具一份报告单。
Ø 基于ISO15189、CAP、国家卫计委临床检验质量指标、卫计委病理专业质量管理PQCC(实验专业包括病理的)等的质量管理体系实施细节不同,样本追踪用的索引ID、流程流转日志、样本流转的TAT管理、质量管理指标的统计方式等和检验科不同。
Ø 报告单的管理需求不同:各送检单位对报告单的抬头、LOGO、格式、纸张等也不尽相同;另外区域检验中心需要将报告单发布回传到送检单位、提供报告的网络查询打印等功能。
Ø 对实验室按企业化运营管理的重视程度不同,区域检验中心大多采用合作共建或独立法人模式运作,检验中心按企业化运营,对企业资源性管理的需求是刚性和迫切的,包括对送检样本账务的管理、试剂耗材供应链管理、成本管理、对客户的管理(送检单位)、物流管理、决策支持管理等。
Ø 基于PC端、移动端的网络交互需求不同,区域检验中心和送检单位、送检医生、受检者、物流配送等进行申请单、检测进度、报告单、质量信息、账务信息、项目咨询等信息需要频繁的交互沟通,样本异地电子签收、网络报告发布回传、WEB端查询服务、手机移动应用等需求支撑了区域检验中心的日常运营。
综上所述,传统医院检验科使用的LIS或稍经改造的传统LIS都不适用于区域检验中心的应用需求, 区域检验中心需要按新形势下医同体/医联体信息互联互通、结果互认、资源共享的原则重新设计LIMS信息系统平台,满足区域检验中心对样本流转、物流监控、检验业务管理、质量控制、样本账务、资源管理、信息交互对接、互联网应用为一体的信息化管理需求。
睿诺LRP(LIMS+ROMS,检验业务管理系统+企业资源运营管理系统)信息系统平台是区域医学检验中心在整体应用需求大框架下,按统一规划、总体设计的指导思想构建的以LIMS检验基础业务管理为核心,以样本全流程管理为驱动,以全方位的资源运营管理为抓手,以样本账务管理为支撑,以外部客户沟通管理平台为桥梁的理念而设计开发的一套适用于区域医学检验中心的综合性信息系统集成应用平台。系统架构先进,功能完备、操作方便,满足了检验所对样本、报告、质量、试剂耗材、设备、账务、成本、客户资源、决策等全方位的管理要求。
LIMS检验基础业务管理系统是在多年开发实施医院LIS系统的基础上,完全按照区域医学检验中心的流程管理和业务功能应用需要、按照ISO15189和CAP认证需要而特别开发的一套专用于区域检验中心的产品化的检验业务管理软件。系统包括标本前处理模块、客服管理模块、报告组管理模块、外送样本管理模块、标本批处理管理(批移交、批上机、批审核等)、常规检测管理模块、微生物检测管理模块、普通病理模块、分子病理模块(肿瘤个体化检测、肿瘤基因筛查、基因二代测序)、检测数据管理、报告审核管理、报告发布模块、报告批查询打印、样本全流程全周期管控、质控管理模块、医学统计分析模块、报告单模板动态设计器、复杂报告单管理器等。
睿诺LRP系统集成平台不仅仅只关注检验基础业务的管理,而且对与LIMS紧密相关的试剂耗材、客户资源、样本账务信息、成本核算、决策支持等检验所全方位的运营应用。睿诺LRP信息系统集成平台主要包括LIMS基础业务管理系统(含各类特检管理模块)、样本账务管理系统、试剂耗材供应链管理系统、成本核算系统、客户关系管理系统、决策支持管理系统、互联网应用平台(客户端管理系统(C/S、B/S)、移动检验管理系统、移动物流管理系统)、数据交换平台等。睿诺公司LRP信息集成平台是国内针对区域医学检验中心规划完整、系统全面、功能完善的一个信息系统集成平台,也是目前国内唯一提出“LRP信息集成平台”概念并建成的系统平台。
LRP各子系统统一设计,信息互联互通,各子系统融为一体,整体发挥效益。关于实验成本的分析,可以将一张LIMS审核输出的报告单比喻成一个最终产品,这个产品需要的BOM清单包含耗材、试剂、水、电、人力资源、场地、设备折旧、管理成本等都可以定量化,通过成本管理系统模拟计算出产品的直接成本和间接成本;另外也可对LIMS系统已审核发布的报告统计出公司的应收账款,生成财务对账单,作为销售的催款凭证,也便于财务对应收账款、开票、回款信息的管理;可将LIMS审核后的报告单联动试剂耗材,动态计算出试剂耗材的虚拟库存,作为试剂耗材库存管理的动态依据,同时也为采购部门制定试剂耗材采购计划提供科学数据,防止资金积压或者试剂耗材实验资源的不足等,同时也可计算出试剂耗材的损耗率。区域医学检验中心专用LRP集成系统随着医学检验中心的管理需要而不断改进。从基础业务、人、财、物几个方面着手加强企业管理,全面提高检验效率,提升质量管理水平,节省成本和资源,构建良好的客户关系,提升了企业的形象和竞争力。是医学检验所进一步发展状大的有力支撑,也是医学检验中心实现和加强精细化管理的必然选择。
1)LIMS检验业务管理系统主要功能
A、LIMS系统PCR分子检测管理模块
B、LIMS系统NGS检测管理模块
C、LIMS系统Massarray分子检测模块
D、LIMS系统普通病理检测管理模块
E、LIMS系统FISH、IHC实验管理
F、LIMS系统其它特检项目实验管理
2)样本账务信息管理系统主要功能
3)试剂耗材管理系统主要功能
4)客户关系管理系统(销售管理系统)主要功能
5)决策支持管理系统主要功能
6)远程客户端系统主要功能
7)WEB端查询系统主要功能
8)手机移动端系统主要功能(基于微信公众号)
9)移动端物流系统主要功能(基于微信公众号)
除常规检验外,涉及各类病理项目、特检项目,包括IHC、FISH、细胞遗传学、PCR分子检测、NGS分子检测、Massarray分子检测等。
(常规检验)
(组织病理阅片)
(PCR分子检测)
系统可根据各专业类别的管理需要自定义管理节点和检测流程,实现对标本的全检测周期全检测流程的有效管理和控制。通过自定义的管理流程可控制样本按自定义流程有序流转,防止样本的丢失;及时提醒各操作岗位当前的工作任务、待处理任务、延时任务总数及明细情况,杜绝或减少样本的漏检和延时情况;实现按流程和任务驱动的模式动态开展日常工作,提高了样本的批量检测速度和效率。通过样本全流程、全周期管控,加强了管理的准确性和及时性,实现了企业对样本精细化管理的需要。
3.5实验室智能化管理:实验室智能化管理包括智能审核规则、TAT告警、危急值告警、质控告警、审核告警、流转状态监控、异常处理、任务分配等。
3.6、可按送检单位、检测专业、开展的项目自定义任何类型报告模板的管理软件
A、可按送检单位对报告单的抬头、LOGO、格式、纸张等要求自定义报告模板。
B、 一类报告可同时基于多种模板输出多种格式的报告。
C、 可按仪器或申请项目自定义报告模板,建议模板和仪器或项目的关联。可按条件指定一种专业、仪器、项目多种不同报告模板。
D、提供强大的包括常规检验、微生物、筛查、细胞遗传学、普通病理、分子检测、各类特检等各类报告初始模板库,睿诺模板库有各类报告模板多达上千种。便于项目快速实施。
E、全国第一家发布的基因检测百页级复杂报告书的生成软件,彻底解决各类基因实验室肿瘤个体化用药、遗传病、易感基因检测复杂报告书的自动生成和管理问题,提高报告单的生成效率,节省人力资源,减少错误,满足ISO15189对报告可溯源的管理需要。
3.7、支持区域内样本多种模式的申请单信息电子化
申请单信息电子化能够提高区域检验中心的检验效率,减少差错,提高样本TAT周转效率。睿诺LIMS提供基于卫生专网、互联网在内的多模式申请单电子化方法,包括通过前置机与送检医院HIS、LIS的对接获取电子申请单,通过物流点的客户端软件录入申请单,通过基于互联网的WEB网页、移动终端录入电子申请单,通过EXCLE导入申请单、直接在样本中心录入申请单等。
3.8、睿诺LIMS有行业内功能完善的以分子检测为代表的特检项目管理模块
特检项目多复杂在实验流程管理、过程数据采集、数据显示及报告输出环节,睿诺LIMS可在一个平台上开展以分子检测为代表的各类特检项目的管理,可自定义实验流程并实现流程、实验过程数据和实验结果数据的采集、并对数据进行分析、判读、展现直至报告输出。可管理的分子检测平台包括:PCR荧光法、NGS、Massarray、IHC、FISH、肿瘤药敏试验等。
ü 特检项目实验流程自动化管理
信息化软件提高实验流程的自动化应用水平。PCR平台可使用LIMS加样板管理功能,和仪器对接导出成仪器可识别的板孔格式,提高加样的速度和准确性。NGS平台可借助系统按规则自动生成样本的索引,减少手工分配的差错,快速构建电子文库;可自动计算并生成POOLING单,实现和二代测序仪的对接,提高实验步骤的检测效率。
3.9、睿诺LIMS 可视化标本库管理:可设置冰箱/液氮罐、存留架基础信息,样本可视化入库、可视化出库,样本可视化库位查询,可管理中间实验产物的库位,可按包条码快速入库、出库,可自动提醒标本库中失效样本、快到期的样本。
3.10、区域检验中心客服管理模块:提供报告申请单状态查询、报告单导出、申请单调账、回退单打印、延迟通知单打印、加减项管理、外送样本查询、呼叫中心接口等功能。
3.11、区域检验中心样本外送管理模块:区域检验中心与其它实验室之间的委托检验是一种常态,外送样本需要加强监管,睿诺LIMS系统提供从样本分拣、外送样本移交、检测状态查询、延迟管理、报告单信息对接、外送样本对账等全方位的信息化管理。
四、LIMS平台集成了专业的普通病理检验管理模块
可实现组织病理、胃镜、细胞病理、TCT、免疫组化、DNA倍体检测的全流程管理,从病理申请单的登记、病理样本的分拣、移交、取材、包埋、制片、检测、报告审核、报告打印、客户异地报告查询打印等实现全流程信息化管理。是集病理检测流程管理、图文报告、质量控制、质量控制、会诊及随访管理等功能、数字化切片管理为一体的病理组信息管理模块。可实现常规病理、疑难病理阅片时增加分子特检项目并同步实现分子项目检测流程管理功能。
4.1、基于医疗卫生专网、互联网应用的管理
通过医疗卫生专门、或者互联网的网络环境搭建区域检验中心与送检单位、各基层
三大常规实验室、送检医生、受检者、物流配送等的网络交互应用平台,提供基于PC端WEB报告查询系统、客户端查询系统,基于移动端的微信公众号应用、微信小程序、APP应用等互联网应用,满足区域内检验资源的共享。
4.2、支持基于云的移动物流系统监管样本在检验实验室外部的流转:可实时采集记录样本流转过程中的温度、湿度、地理位置等信息;可扫描标本物流条码,拍照传送申请单图片至检验实验室前处理小组,便于前处理小组提前录入申请单信息;可扫码并拍照记录样本流转过程中破损、溢出、污染等异常环节,便于前处理小组签收分类,减少质量事故;若检验实验室和送检单位信息系统互联,可通过手机移动物流程序现场扫码签收标本。
4.3、完整建设的以LIMS为核心的LRP系统平台:针对区域检验中心对企业化运营管理的重视程度,睿诺LRP系统平台提供了包括样本账务管理系统、试剂耗材管理系统、销售管理系统(CRM)、决策支持管理系统等用于满足检验中心企业级的管理需要。
1)专业的实验室试剂耗材管理系统
系统按供应链管理的思路,可通过接口将供应商、采购部门、仓库管理部门、使用科室连接起来,以流程管理为驱动,用于实现对实验室试剂耗材的管理。本系统包含试剂申购单、采购单、送货单、领用单、入库、出库、发票汇总、盘点、试剂有效期提醒、库存预警提醒、出入库明细查询、统计等功能。系统可根据项目检测数量动态评估试剂耗材的消耗量,计算试剂耗材的损耗率,可计算各类检测项目一段时间应收款项的试剂耗材成本占比,可进行试剂更换批号后的性能验证。系统主要有以下特点:A、入库的每一商品都自动生成二维码作为产品最小包装单位的唯一标识,用于追踪试剂耗材的使用情况,启用时需要扫码同步记录启用时间、启用标志等信息。
(商品二维码) (启用标签)
B、 更换试剂批号时可开展性能验证,满足ISO15189对分子实验室信息化建设的管理需求。更换试剂批号时可从LIMS系统获取更换前后项目的定量检测结果,用于开展试剂的性能验证。
C、 可设置检测项目关联的试剂耗材及单个测试需要的试剂耗材数量(最小单位),结合LIMS系统检测项目实际TEST数(含病人样本数、质控样本数、复查样本数、定标样本等)可计算试剂耗材的理论消耗量,通过理论消耗量和实际消耗量的比值算出试剂的损耗率,为实验室加强试剂耗材的精细化管理提供必要的保证。
D、 LIMS系统检测工作站可扫描试剂二维码标签录入本次检测实际使用试剂耗材数量,自动扣除试剂耗材的实际库存,仓库管理部门可不用盘点实时掌握试剂耗材的库存情况,可最大限度的减少库存积压,提醒专业组及时申请采购。
E、 根据检测项目的实际应收款项及关联的试剂耗材的用量及价格来计算物料的成本占比。
F、 自动提醒管理:试剂耗材的效期提醒、最小库存提醒、性能验证提醒。
G、 可以查询打印停用、在用试剂耗材清单,失效试剂耗材清单,最小库存试剂耗材清单。
H、常用的申购单流程管理、采购单流程管理、送货单流程管理、领用单流程管理。
I、可以进行入库登记、出库登记。出库明细查询,库存查询,效期查询,请购领用申请单查询。出入库单据打印,申购、采购、送货、领用等单据打印。
J、查询统计:试剂库存查询、当月发票查询,试剂申购单、采购单、领用单统计等功能。
2)医学检验中心样本账务管理系统
样本账务系统非传统意义上的财务系统,样本账务系统只关注和样本相关的账务信息。为检验实验室提供及时、精准的标本账务信息是检验实验室信息化建设的核心需求,再好的信息系统,如果不能及时、准确地统计出标本的账务,不能动态、准确地向管理部门上报样本账务信息,并且标本的账务调整不受控,安全隐患大,那么这套系统都是不会被管理层所接受的。睿诺标本账务管理系统包括项目的基础价格、送检医院的项目扣率及合同价格管理;可准确快速的统计出样本对账汇总单、样本对账分类汇总单、样本对账明细单;可实现送检单位账期内的对账流程化管理(生成对账单、对账单审批、开票、回款);可实现个人回款(实时回款)的管理;可实现申请项调价、样本调账的流程化管理;可统计输出各岗位工作量报表、销售人员业绩报表、开票情况报表、回款情况报表等。
(送检单位样本对账汇总统计)
3)客户关系管理系统(又称销售管理系统)
客户关系管理系统(CRM)主要包括包括客户管理、项目价表查询、合同管理、样本账务管理、销售管理、市场分析、消息提醒管理、销售部门管理、行政管理、个人事务管理等模块。
A、客户管理:
ü 客户资料管理:维护建立送检客户信息资料,主要包含客